La AEMPS explica el impacto de las vacunas covid sobre el ciclo menstrual

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un informe en el que analiza el impacto de las vacunas de ARN mensajero contra la covid (Pfizer y Moderna) en la abundancia del sangrado menstrual.

El organismo responde así a una preocupación que se ha despertado en muchas personas tras experimentar cambios en su ciclo menstrual poco después de la vacunación.

«Posibilidad razonable»

La AEMPS se basa en los datos de los correspondientes ensayos clínicos, de los programas de notificación espontánea de acontecimientos adversos y en la literatura médica hasta ahora disponible para concluir que, efectivamente, existe una posibilidad razonable de que la aparición de un sangrado menstrual inusualmente abundante esté relacionada con la administración de estas vacunas.

El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es el encargado de valorar de forma continua las posibles sospechas de reacciones adversas notificadas en nuestro país, incluyendo las reacciones de estas vacunas.

Otro aspecto destacable del informe es que también despeja dudas sobre otra preocupación que había surgido más recientemente: según concluye el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), no existe ninguna evidencia que apunte a que la vacunación pueda tener un efecto negativo sobre la fertilidad.

Igualmente, cabe recordar que informes anteriores del organismo no hallaron evidencia de que los episodios de amenorrea (ausencia del sangrado menstrual) se asocien a la vacunación. En conjunto, el PRAC sigue considerando que el balance entre los beneficios y los riesgos de  la vacunación continúa siendo positivo.

Casos leves y relativamente poco frecuentes

Los casos de mujeres que experimentan sangrado menstrual abundante tras recibir los sueros de Pfizer o Moderna no han sido raros. Sólo en España, desde el comienzo de la campaña y hasta el pasado 9 de octubre se notificaron al menos 921 instancias de este fenómeno tras recibir el suero de Pfizer y 299 tras recibir el de Moderna. Eso sí, en términos relativos es poco frecuente: en ese mismo momento, en España se habían administrado 15,6 millones de dosis de la primera vacuna y 6,2 millones de la segunda.

Los primeros años de la menstruación se caracterizan por su irregularidad.

De hecho, se han llevado a cabo estudios en varios países que habían señalado a la relación entre la vacunación y estos episodios, remarcando en todo caso que se trata de casos leves y puntuales que desaparecen al cabo de dos ciclos.

Referencias

AEMPS. Vacunas de ARNm (Comirnaty y Spikevax) frente a la COVID-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante (2022). Consultado online en https://www.aemps.gob.es/informa/vacunas-de-arnm-comirnaty-y-spikevax-frente-a-la-covid-19-y-riesgo-de-sangrado-menstrual-abundante/ el 23 del 11 del 2022.

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